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商品訊息簡述:
國民黨執政的15個縣市首長昨天發表共同連署聲明，要求國發會支持「自由貿易經濟特區」，卻遭國發會反對。國民黨今天質疑，九合一選後，15縣市長代表的即是三分之二的地方民意，民進黨政府論框架不論內容，追求表面的意識形態之爭，不探究「自由貿易經濟特區」的深層意義。國民黨呼籲，民進黨政府勿將此案與意識形態攪和，面對新的經濟動能，應以開放的胸襟接納。繼中常委及執政縣市長連署支持「自由貿易經濟特區」，國民黨中常會明天將邀請國家政策研究基金會經濟組召集人林祖嘉，專題講演「自由經濟示範區的重要性與可能影響」，另外還將邀請台經院前院長林建甫專題講演「RCEP成形的影響與因應建議」。.inline-ad { position: relative; overflow: hidden; box-sizing: border-box; }
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@media screen and (max-width: 320px){ .inline-ad{margin: 0 -10px;} } 國民黨提醒，《自由貿易經濟特區特別條例草案》是力抗政府長期的無能經濟而生，將「貨出去、人進來」此一口號付諸實行，以「打破悶經濟、推動台灣邁向自由經濟島」為期望。狠甩悶經濟、低薪需要新的經濟動能，草案中除了具體的四大主張，亦有相關保障細則，包括未開放陸資、未開放大陸農產品、未開放專門職業技術人員等。國民黨指出，面對今年經濟成長率僅百分之二點二七的預測數字，揭示低迷的經濟成長率，停滯的低薪現實。即使國發會主委陳美伶聲稱台灣在全球經濟自由度名列第十，卻也難以憑此驕矜或安逸，現階段政府必須策畫新的經濟動能，去吸引投資，增加就業機會，進而提升薪資水平。否則，受薪階級的可支配收入連年遞減，台灣自亞洲四小龍的脫隊，似乎也將永久不歸。試問，國發會的回絕有理嗎？試問民進黨政府，經濟現況還需要重申幾次？國民黨表示，民進黨政府若是想以「世界經濟自由度」的排名作為自我安慰，無視民意的真實反映，乃是掩耳盜鈴。地方經濟警報已響，國民黨也在此呼籲，民進黨政府請在「自由貿易島」的掌聲中深刻檢討反省，不要在巴掌聲中仍認不清經濟表現的不堪。國民黨執政的15個縣市首長昨天發表共同連署聲明，支持「自由貿易經濟特區」。圖：國民黨提供。 分享 facebook
專家傳真－奠定NGS臨床法規監管明確化
工商時報【蔡尚燐TrendForce生技產業分析師】
2018年8月，CFDA通過了兩項以次世代定序（Next Generation Sequencing,NGS）為技術基礎的伴隨式診斷產品，分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得；這兩個通過審核的產品，也促使中國跟隨美國的步伐，將NGS的法規監管明確化，以規範、鼓勵、推進NGS技術於臨床應用。
伴隨式診斷在癌症臨床應用上存在已久，是一種用於輔助醫師做出特定藥品處方決策的檢驗方法，此法可藉由分析病患帶有的特定生物標記（Biomarker or Gene），來預測某類藥物對於該病患是否有效與安全。過去FDA核准的伴隨式診斷產品，大多是單一生物標記對應單一疾病的藥物處方決策，例如：HER2與Herceptin、EGFR與Iressa等。
然而利用NGS技術進行全基因定序，則能一次性的掃描多個（甚至百個）基因，範圍遍及整個基因體，同時也能對應多個疾病與多種藥物，如：Foundation One CDx同時對應5種癌症及17種癌症標靶藥物。
此種以NGS技術為基礎的伴隨式診斷，在定序完成後所得的序列資料仍需進一步運用生物資訊分析技術，進行序列重組、比對、分析，以找出序列資料中基因突變的片段，方能更精確地判斷造成細胞癌化的突變基因組合（Gene Panel, 非單一基因），再將突變組合與資料庫進行比對，找出最適合受檢病患的治療藥物。
上述從NGS定序至基因體序列分析，再到資料庫比對，整個流程完備才是以NGS技術為基礎的伴隨式診斷流程；流程包含了定序實驗室與後段的數據分析兩大部分，兩者都需要品質管控的標準與規範存在，而這也奠定了以NGS技術為基礎的伴隨式診斷產品，始能為臨床醫療應用提供穩定且嚴謹的精準醫療用藥決策。
NGS技術目前已被廣泛的應用在臨床檢測之中，其中伴隨性診斷是目前臨床驗證最為嚴謹的NGS技術應用。但從一些實例來看，也僅有經過臨床科學驗證的疾病相關突變基因，才有臨床上的意義，也才能進行臨床試驗驗證，成為伴隨式診斷的標的，在如此嚴謹的科學驗證之後，才能作為臨床醫師重要的用藥建議。
隨著NGS的伴隨式診斷產品陸續獲得US FDA及CFDA許可，意味著NGS基因檢測產業有了新的商業模式突破點，藉由與臨床診斷緊密相關的優勢，除了能提供醫生更精準的藥物決策資訊外，又能建立合理的醫療保險給付機制，擴大使用族群；在累積大量基因數據後，更能增加與國際藥廠合作、進行新藥開發的機會。
台灣進行癌症基因突變組合（Gene Panel）的臨床研究與開發，主要以教學醫院為臨床研究核心，其中又以台灣大學醫學院、台北醫學大學、長庚醫學大學及中國醫藥大學最為積極。
針對此領域投入研發的台廠主要有：行動基因、慧智基因、麗寶生醫、威健生技、有勁生技；而其中行動基因近期不僅與臨床醫療單位合作，更積極與國際藥廠接觸、合作。
台灣臨床環境健全、醫療資料豐富且分子診斷人才充足，實是針對NGS臨床應用產品開發與驗證的好地點，然而明確的法規，例如：醫療器材上市審核、實驗室規範及病歷資料使用辦法，以及保險給付條件的確立等等，各項與臨床醫療服務相關的重要法規，都是推進NGS臨床醫療檢測產業發展最重要的關鍵因素，期待衛福部於今年所提出的管理辦法，能促進台灣基因檢測產業的發展。
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